君实生物：已就特瑞普利单抗与Coherus等海外合作伙伴在超过50个国家达成商业化合作
2024-04-11 【 字体：大 中 小 】
君实生物7月21日在互动平台表示，公司业务国际化布局方面的阶段进展包括：公司于今年5月底顺利完成美国FDA对于特瑞普利单抗国内生产基地的现场核查，该产品有望在不久后于美国正式获批上市。特瑞普利单抗的一线治疗鼻咽癌以及一线治疗食管鳞癌的2项适应症也在欧盟和英国递交了上市申请并获得受理。海外合作伙伴拓展方面，截至目前，公司已就特瑞普利单抗与Coherus、Hikma、Dr. Reddys、康联达等海外合作伙伴在超过50个国家达成商业化合作，覆盖美洲、中东、北非、东南亚等地区。此外，美国FDA已于今年6月底同意公司开展抗BTLA单抗tifcemalimab联合抗PD-1单抗特瑞普利单抗作为局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）放化疗后未进展患者的巩固治疗的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心三期临床研究。
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